受試者招募廣告

急性心肌梗死是冠心病的最嚴(yán)重階段，死亡率高、并發(fā)癥多、是威脅人類健康的主要死因之一。其主要機(jī)理是冠狀動脈內(nèi)急性血栓形成，因此，即使是接受了手術(shù)治療，抗血栓藥物治療都是需要終身堅(jiān)持的基石治療。 盡管治療方式在不斷進(jìn)步，但仍有約 1/5 的心肌梗死患者會在 5 年內(nèi)因血栓形成等原因經(jīng)歷第二次心肌梗死，屆時(shí)死亡風(fēng)險(xiǎn)和治療難度明顯增加。因此，醫(yī)學(xué)界一直在探索新的抗血小板和抗凝藥物，以防治心肌梗死患者再次血栓形成。

Milvexian 是一種口服抗凝劑，是活化凝血因子XI（FXIa）的直接、強(qiáng)效抑制劑，可用于預(yù)防和治療動脈粥樣硬化血栓形成和血栓栓塞性疾病。它高度拮抗病理性血栓形成，最小程度干擾生理性止血過程，理論上可以將出血副作用降到最低。國外最新流行病學(xué)數(shù)據(jù)和嚴(yán)格的II期研究數(shù)據(jù)，顯示其在預(yù)防血栓的同時(shí)不會顯著增加大出血風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)于 Librexia ACS 研究

Librexia ACS 研究是一項(xiàng)全球多中心 III 期研究，將在全球招募約 16000 名于過去7 天內(nèi)經(jīng)歷過急性心肌梗死的受試者，旨在進(jìn)一步確證研究藥物Milvexian是否可以提供一種新的治療選擇，以降低急性心肌梗死患者出現(xiàn)再次心梗、血栓形成或卒中的風(fēng)險(xiǎn)。本研究經(jīng)過嚴(yán)格審核，已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（通知書編號： 2023LP00695）和我院倫理委員會的批準(zhǔn)，并將最大程度保護(hù)受試者的利益。

中國約有60家醫(yī)院參加，預(yù)期招募約1000名受試者，目前本研究正在招募中。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士是本研究的全國牽頭研究者，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 羅素新主任醫(yī)師是本中心主要研究者。

誰可以參與？

如果您或您照護(hù)的人士符合以下條件，則可能有資格參與本研究：

• 年滿 18 周歲

• 在過去 7 天內(nèi)有缺血性心臟病發(fā)作

• 既往沒有缺血性腦卒中病史

經(jīng)過您的書面同意后，我們會對您進(jìn)行臨床研究的相關(guān)檢查及評估，如果評估后符合研究所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，您可以參與研究。研究醫(yī)生將按照隨訪計(jì)劃對您進(jìn)行定期的隨訪。

如果您決定參加并符合標(biāo)準(zhǔn)，您將:

• 由申辦方提供研究藥物或者安慰劑，這是基于科學(xué)研究和管理規(guī)范的要求。無論其提供的是研究藥物還是安慰劑，均不影響臨床醫(yī)生為您制定的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

• 在研究期間，進(jìn)行臨床研究相關(guān)檢查、評估。

• 研究醫(yī)生及專業(yè)醫(yī)護(hù)人員將對您進(jìn)行密切監(jiān)測，緊急情況下可以為您提供相應(yīng)的醫(yī)療支持。

• 研究醫(yī)生將為您和照護(hù)者提供與心肌梗死相關(guān)的疾病管理知識。

注：您將在篩選程序前進(jìn)行的知情同意過程中了解預(yù)期的獲益和風(fēng)險(xiǎn)。

如果想了解該研究的更多信息，請聯(lián)系以下研究組人員。

聯(lián)系人：劉助理

聯(lián)系電話：17823682883

醫(yī)院科室：心內(nèi)科病區(qū)

科室地址：5號樓B棟13樓